آبساز دارویی

یکی از مهم ترین بخش های شرکت های داروسازی، واحد آبساز می باشد. انتخاب نوع فرایند و تجهیزات مورد نیاز برای ساخت آبساز دارویی وابستگی مستقیمی به نوع محصول یا محصولات دارویی آن کارخانه دارد. به صورت کلی محصولات شرکت های دارویی به مواد اولیه دارویی، جامدات دارویی، مایعات دارویی و فراورده های تزریقی تقسیم می شود.  

کیفیت آب مورد نیاز تولید شده در واحد آبساز نیز بستگی به نوع محصولات تولیدی دارد

 

 

به صورت کلی انواع آب های مورد نیاز در صنایع دارویی (تولید محصول) به شرح زیر می باشد:

  • آب خالص سازی شده (PW)
  • آب مورد نیاز برای تزریق (WFI)
  • آب استریل برای تزریق  (SWFI)

آب خالص سازی شده (PW)

آب مورد نیاز برای تزریق (WFI)

آب خالص سازی شده یا PW توسط سیستم PW Generator تولید می شود. به طور معمول آب با کیفیت آب شرب Potable Water به عنوان آب خام ورودی وارد مخزن ذخیره ی آب خام می شود. کیفیت آب شرب طبق استاندارد 1053 آب آشامیدنی ایران یا WHO جهانی می باشد.

در اولین مرحله از تصفیه، آب پس از عبور از فیلتر میکرونی اولیه، وارد ستون سختی گیر رزینی می شود. در این فرایند، یون های کلسیم و منیزیم موجود در آب با سدیم جایگزین می شوند که هدف از این امر، جلوگیری از ایجاد رسوب های کربنات کلسیم و منیزیم بر روی سطح ممبرین ها می باشد.

در مرحله ی بعدی با استفاده از ستون فیلتر کربنی، کلر آزاد در آب خام حذف می شود تا از آسیب به ممبرین ها جلوگیری شود.

سپس آب پس از عبور از سیستم ضدعفونی با نور UV و فیلتراسیون 5 و 1 میکرونی، وارد سیستم غشایی اسمز معکوس دو مرحله ای (Two Pass RO) می شود تا میزان هدایت الکتریکی آب به کمتر از 10 میکروزیمنس بر سانتی متر کاهش یابد.

در قسمت آخر فرایند تصفیه، آب حاصل از فرایند اسمز معکوس دو مرحله ای، وارد سیستم EDI یا Mixed Bed Resin می شود تا املاح باقیمانده توسط این سیستم حذف شده و میزان هدایت الکتریکی آب به حد استاندارد مورد نیاز کاهش یابد.

این آب همانگونه که از اسم آن مشخص است، برای تولید داروهای تزریقی استفاده می شود. با توجه به اهمیت بسیار بالای کیفیت این نوع از آب، پارامترهای مهمی بایست در تولید این آب کنترل شود.

یکی از دستورالعمل های مهم در طراحی سیستم های دارویی، دستورالعمل USP می باشد. طبق این دستورالعمل میزان هدایت الکتریکی آب تزریقی می بایست در محدوده ی 4.7-0.6 میکروزیمنس بر سانتی متر، حد بالای TOC معادل 500 میکرو گرم بر لیتر و میزان حد بالای اندوتوکسین معادل 0.25 واحد بر لیتر می باشد.

به طور معمول در شرکت های دارویی، از آب خالص سازی شده (PW) که فرایند تولید آن در قسمت قبل توضیح داده شد، برای تولید آب دارویی تزریقی (WFI) استفاده می شود. آب خالص سازی شده (PW) به عنوان خوراک ورودی، وارد واحد تولید آب تزریقی (WFI Generator) می شود، این سیستم که از فرایند تقطیر چند مرحله ای استفاده می کند، (Multi Effect Distillation) در نهایت آب ورودی را به کیفیت آب مورد نیاز برای تزریق می رساند.

با استفاده از این سیستم، همچنین می توان بخار خالص (Pure Steam) نیز تهیه کرد.

Multiple_Effects_Still_Final-HERO-5-1200x900
Shopping Cart